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研究內容：無菌檢測培養基靈敏度檢測試驗

研究機構：國家藥典委員會

刊發表時間及刊物：中國藥典·三部（2015）1101

實驗目的

在做無菌檢測時，需對所用培養基的靈敏度進行檢測，2015版藥典提供了培養基靈敏度檢測的試驗方法：通過接種一定濃度的指定菌株至待測培養基中，在規定培養條件下進行培養，通過觀察菌株的生長狀況從而判斷待測培養基的靈敏度。

1.對試驗菌株的要求

培養基靈敏度檢測試驗所用菌株代次不得超過5代，菌種保藏中心的干粉制劑計為0代，后續每進行一次傳代菌種代次加1。

2.菌種的制備

將用于試驗的菌株接種至對應培養基進行培養，獲取菌株培養物，詳情如下：



將按上述要求獲得的新鮮培養物制成含菌量小于100Cfu/ml的菌懸液。

3.培養基接種

按下表要求將上述菌懸液接種至相應培養基中進行培養，觀察生長狀況。




4.結果判定

接種后每日觀察培養基內菌株生長情況，空白對照應無菌生長，其余長勢良好則培養基靈敏度檢測判為合格。

討論

1.用新鮮培養物制備小于100cfu/ml的菌懸液，若用涂板的方法進行計數則計數結果之后。

2.菌懸液接種至待檢培養基后的培養條件不明確只規定了時間但為規定培養溫度。

3.接種后的培養觀察，其中“長勢良好”主觀性強。